一目的：通過制定營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所冷藏藥品的存放符合質量規(guī)定的要求。 

二使用范圍：適用營業(yè)場所冷藏藥品的存放全過程。 

三職責：分店企業(yè)主要負責人、質量管理員、營業(yè)員對本程序的實施負責。 四內容： 

1、冷藏藥品的收貨、驗收操作程序 

（1）冷藏藥品收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進行驗收。 

（2）冷藏藥品的驗收要在30分鐘內完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉入藥品冷藏柜中存放；如對質量不合格或有疑問的藥品要及時上報質量管理員待查。 

2、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護操作程序： 

（1）冷藏藥品需存放在可調控溫濕度的藥品冷藏箱中，養(yǎng)護人員每天兩次對藥品冷藏箱內溫濕度進行記錄，確保冷藏藥品質量合格。 

（2）藥品冷藏箱要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質量管理員。